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Repatha获批用于预防心脏病和中风 - 家庭医生在线药品频道频道

时间:2021-01-14 来源:湘粤情菜谱
 

每年冬季都是心血管疾病的高发期。、、……这些心血管疾病,给家庭和社会带来了严重威胁。

“尽管接受了现有的最好治疗,许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。不过,医生们现在有了一种FDA批准的全新治疗方案,通过极大降低LDL水平,来预防心血管事件。这能帮助那些已经对他汀类疗法产生最大耐受的患者进一步降低LDL胆固醇水平。”--安进的研发执行副总裁Sean E。 Harper博士

南昌哪个医院治疗癫痫xt-align:left;">Repatha(evolocumab)是全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药,由生物技术巨头安进(Amgen)研发,于2015年8月获美国FDA批准,用于治疗家族性高血脂症和需要附加治疗的高危病人。

最近,美国FDA宣布批准Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于帮助有心血管疾病的成人患者预防、中风、以及冠状动脉血运重建。Repatha是首款获批针对这些疾病的PCSK9抑制剂。

中药治理癫痫病的方法gn:left;">fda的批准主要是基于一项名为FOURIER的国际3期临床试验中,此项试验共有27564名患者参与完成,验证了Repatha对心血管疾病发病率和死亡率方面的影响。

研究发现:将evolocumab加入到优化的他汀类疗法后,能显着降低主要不良心血管事件(MACE)的风险达20%(p<0.001)。单项来看,该疗法能降低27%心脏病风险(nominal p<0.001)、21%中风风险(nominal p=0.01)、以及22%冠状动脉血运西安治癫痫病哪家好重建风险(nominal p<0.001)。最早6个月后,患者就能得到不断增长的显着收益。随着时间推移,该疗法的预防效果也会越来越好。


(责任编辑:苏雅婷 )

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